Cisplatyna, fluorouracyl i docetaksel w nieresekcyjnym raku głowy i szyi ad 6

Chociaż wskaźnik całkowitej odpowiedzi był podobny w obu grupach w fazie indukcji-chemioterapii, był on istotnie wyższy w grupie TPF niż w grupie PF po leczeniu lokoregionalnym (33,3% w porównaniu z 19,9%, p = 0,004) (tabela 2). ). W aktualizacji przeżycia przeprowadzonej 18 lipca 2005 r., Po medianie czasu obserwacji wynoszącej 51,1 miesiąca, zmarło 268 pacjentów (122 w grupie TPF i 146 w grupie PF) (ryc. 2B).
Wzór pierwszego nawrotu
Całkowita liczba nawrotów wynosiła 101 w grupie TPF (57,1%) i 117 w grupie PF (64,6%). Większość pierwszych nawrotów wystąpiła w miejscu choroby lokoregionalnej (85,1% w grupie TPF i 81,2% w grupie PF). Odległe nawroty obserwowano u 12,9% pacjentów w grupie TPF iu 10,3% w grupie PF. Spośród 25 pacjentów z odległymi przerzutami 5 miało także nawrót lokoregionalny.
Chirurgia
Wybrane odcinki szyi wykonano przed radioterapią u siedmiu pacjentów w grupie TPF i czterech pacjentów w grupie PF oraz po radioterapii u dziewięciu pacjentów z grupy TPF i trzech pacjentów z grupy PF. Zatem w sumie 16 pacjentów w grupie TPF i 7 pacjentów w grupie PF przeszło wycięcie szyi (P = 0,05). Po progresji choroby 42 pacjentów – 27 w grupie TPF i 15 w grupie PF – przeszło operację (P = 0,05). W sumie 60 pacjentów przeszło operację dowolnego typu w trakcie badania: 40 w grupie TPF i 20 w grupie PF (P = 0,003).
Oddzielne badanie przeprowadzono wśród 42 pacjentów z postępującą chorobą, aby ustalić, czy resekcja ma charakter leczniczy czy paliatywny. Dla 28 pacjentów (20 w grupie TPF i 8 w grupie PF) intencja chirurgiczna była paliatywna, a dla 10 pacjentów (4 w grupie TPF i 6 w grupie PF) była lecznicza. Dla czterech pacjentów cel operacji nie był znany. Nie zaobserwowano znaczących różnic w rozkładzie między dwiema grupami (P = 0,22).
Zdarzenia niepożądane
Tabela 3. Tabela 3. Stopień 3 lub 4 Hematologiczne i niehematologiczne zdarzenia niepożądane podczas chemioterapii (bezpieczeństwo populacji). Podczas chemioterapii najczęściej obserwowanymi ciężkimi niehematologicznymi zdarzeniami niepożądanymi były łysienie, zapalenie jamy ustnej, infekcje, nudności, wymioty, anoreksja, biegunka i utrata słuchu (Tabela 3). Oprócz łysienia i zakażeń, te zdarzenia niepożądane występowały częściej w grupie PF niż w grupie TPF. Neutropenia stopnia 3. lub 4. i leukopenia występowały częściej w grupie TPF, a ciężka małopłytkowość i niedokrwistość występowały częściej w grupie PF. Gorączkowa neutropenia wystąpiła u 5,2% pacjentów w grupie TPF i 2,8% w grupie PF.
Podczas radioterapii najczęstszymi poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem były zapalenie jamy ustnej (23,7% w grupie TPF i 20,7% w grupie PF) oraz połączenie zapalenia przełyku, dysfagii i odynofagii (13,9% w grupie TPF i 15,6% w grupa PF).
Zgony związane z efektami toksycznymi wystąpiły u 4 pacjentów w grupie TPF (2,3%) oraz u 10 pacjentów w grupie PF (5,5%) (P = 0,17).
Dyskusja
Nasze badanie wykazało, że indukcyjna chemioterapia z użyciem TPF spowodowała istotną i klinicznie znaczącą poprawę wyników, w porównaniu z PF, w miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym raku płaskokomórkowym głowy i szyi
[przypisy: konto junior allegro, olej ryżowy na włosy, labrador choroby ]