Cisplatyna, fluorouracyl i docetaksel w nieresekcyjnym raku głowy i szyi cd

Podczas chemioterapii pacjenci byli monitorowani klinicznie i testami laboratoryjnymi pierwszego dnia każdego cyklu przed leczeniem. Obrazowanie nowotworów przeprowadzono na końcu cykli 2 i 4. Pacjenci, którzy nie mieli postępującej choroby i mieli odpowiednią funkcję szpiku kostnego (liczba neutrofilów, .2,0 × 103 komórek na milimetr sześcienny, liczba płytek, . 100 × 103 komórek na milimetr sześcienny oraz hemoglobina .10 g na decylitr), kompletne ustąpienie zapalenia błony śluzowej przez co najmniej tydzień, a gojenie po zabiegach dentystycznych poddano radioterapii w ciągu 4 do 7 tygodni po zakończeniu chemioterapii. Promieniowanie dostarczano podczas 7-tygodniowego okresu z zastosowaniem konwencjonalnego frakcjonowania (dawka całkowita, 66 do 70 Gy) lub schematów przyspieszonego lub hiperfrakcjonowanego (całkowita maksymalna dawka 70 Gy dla trybu przyspieszonego i 74 Gy dla schematu hiperfrakcjonowania). Każde centrum podjęło zobowiązanie, zanim badania zaczęły stosować jedną z tych metod. Wycięcie szyi uznano u wszystkich pacjentów przed radioterapią i 3 miesiące po zakończeniu radioterapii.
Pierwotny punkt końcowy, przeżycie wolne od progresji, został zdefiniowany jako czas od randomizacji do progresji, nawrotu lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Jeśli progresja, nawrót lub śmierć nie wystąpiły przed datą odcięcia, dane zostały ocenzurowane w czasie ostatniej ważnej oceny przed datą odcięcia. Drugorzędowymi punktami końcowymi były przeżycie całkowite, najlepszy ogólny wskaźnik odpowiedzi po chemioterapii indukcyjnej i po radioterapii, czas trwania odpowiedzi, czas do niepowodzenia leczenia, skutki toksyczne i jakość życia związana ze zdrowiem, jak opisano wcześniej.14.
Grupa Raka Głowy i Szyi EORTC opracowała i opracowała badanie, które było sponsorowane przez Sanofi-Aventis. Firma dostarczyła docetaksel i brała udział w projekcie próbnym, ale nie w ostatecznej analizie. Wszystkie dane zostały zebrane i przeanalizowane przez autorów akademickich. Dr Vermorken, który zapewnia kompletność i dokładność danych, napisał artykuł z krytyczną recenzją wszystkich innych autorów. Artykuł został również przejrzany przez przedstawicieli branży, ale jego ostateczna treść została zdeterminowana przez badaczy akademickich.
Leczenie skojarzone i modyfikacje dawki
Wszyscy pacjenci otrzymywali odpowiednie leki przeciwwymiotne podczas chemioterapii. Deksametazon (w dawce 8 mg lub równoważnik) podawano doustnie w sumie sześć dawek, rozpoczynając noc przed podaniem chemioterapii, aby zapobiec reakcjom nadwrażliwości i zmniejszyć działanie toksyczne na skórę związane z docetakselem i retencję płynów. Profilaktyczne antybiotyki (cyprofloksacynę, w dawce 500 mg podawane doustnie dwa razy dziennie lub alternatywny środek) podawano grupie TPF tylko od 5 do 15 dnia każdego cyklu. Profilaktyczny czynnik stymulujący wzrost kolonii granulocytów był dozwolony tylko wtedy, gdy u pacjenta występowała neutropenia lub infekcja z gorączką, opóźnienie w odzyskaniu bezwzględnej liczby neutrofilów w dniu 28 lub neutropenia 4 stopnia utrzymujące się przez 7 dni lub dłużej.
Cykl może zostać opóźniony do 2 tygodni, aby umożliwić zmniejszenie toksyczności zdarzeń o stopniu 3. lub wyższym w zależności od ciężkości stopnia lub mniej (z wyjątkiem łysienia, zmęczenia, złego samopoczucia i zmian paznokci)
[podobne: mydło z jonami srebra, rehabilitacja warszawa ursynów, terapia psychodynamiczna poznań ]