Cisplatyna i fluorouracyl same lub z docetakselem w raku głowy i szyi ad 5

Odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych, był podobny w obu grupach. Skuteczność
Ryc. 1. Ryc. 1. Przeżycie całkowite i przeżycie bez progresji. Panel A pokazuje szacunkowe wartości Kaplana-Meiera całkowitego przeżycia wśród 501 pacjentów w populacji zamierzonej w leczeniu, którzy zostali losowo przydzieleni do chemioterapii indukcyjnej za pomocą TPF lub PF. Współczynnik ryzyka zgonu w grupie TPF w porównaniu z grupą PF wynosił 0,70 (95% CI, 0,54 do 0,90, P = 0,006 według testu log-rank). Mediana przeżycia w grupie TPF wynosiła 71 miesięcy (95% CI, 49 nie osiągnięto), w porównaniu z 30 miesiącami (95% CI, 21 do 52) w grupie PF. Panel B pokazuje oszacowanie Kaplan-Meier dotyczące czasu przeżycia wolnego od progresji wśród 501 pacjentów w populacji, która miała zamiar leczyć. Współczynnik ryzyka dla postępu choroby w grupie TPF w porównaniu z grupą PF wynosił 0,71 (95% CI, 0,56 do 0,90, P = 0,004 w teście log-rank). Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji w grupie otrzymującej TPF wynosiła 36 miesięcy (95% CI, 19 nie osiągnięto) i 13 miesięcy w grupie PF (95% CI, 11 do 20). Punkty na krzywych pokazują, kiedy dane dla pacjentów były cenzurowane. PF oznacza cisplatynę i fluorouracyl oraz docetaksel TPF plus cisplatynę i fluorouracyl.
Tabela 3. Tabela 3. Skuteczność przeciwnowotworowa. W czasie ostatniej analizy obserwowano pacjentów przez co najmniej 24 miesiące i medianę 42 miesięcy; 69% pacjentów obserwowano przez co najmniej 3 lata. Leczenie za pomocą TPF spowodowało 30% zmniejszenie ryzyka zgonu (współczynnik ryzyka 0,70, przedział ufności 95% [CI], 0,54 do 0,90, P = 0,006) (rysunek 1A i tabela 3). Mediana przeżycia wyniosła 71 miesięcy (95% CI, 49 nie osiągnięto) w grupie TPF i 30 miesięcy (95% CI, 21 do 52) w grupie PF (P = 0,006). Szacunkowe 3-letnie przeżycie wyniosło 62% (95% CI, 56 do 68) w grupie TPF i 48% (95% CI, 42 do 55) w grupie PF (P = 0,002). Ogółem 234 pacjentów (47%) zmarło w dniu odcięcia: 104 pacjentów (41%) w grupie TPF i 130 (53%) w grupie PF. Progresja guza była najczęstszą przyczyną śmierci (występującą w 29% grupy TPF i 41% w grupie PF, P = 0,34).
Leczenie za pomocą TPF wiązało się z tendencją do poprawy przeżycia we wszystkich podgrupach pacjentów, w tym z zaawansowanym stadium węzłowym i stadium guza pierwotnego lub dowolnym poziomem resekcji (Tabela 3). Wśród pacjentów z nowotworami do resekcji, którzy byli kandydatami do zachowania narządów, mediana przeżycia nie została osiągnięta w grupie TPF; grupa PF miała medianę przeżycia 42 miesięcy (współczynnik ryzyka, 0,52, 95% CI, 0,32 do 0,84, P = 0,007). U pacjentów z nieoperacyjnymi nowotworami mediana przeżycia wynosiła 40 miesięcy w grupie TPF i 21 miesięcy w grupie PF (współczynnik ryzyka 0,68; 95% CI, 0,45 do 1,01, P = 0,06).
W porównaniu z grupą PF, grupa TPF istotnie zmniejszyła ryzyko progresji lub śmierci choroby (współczynnik ryzyka, 0,71, 95% CI, 0,56 do 0,90, P = 0,004) (rysunek 1B i tabela 3). Średni czas przeżycia bez progresji wynosił 36 miesięcy (95% CI, 19 nie osiągnięto) w grupie TPF i 13 miesięcy (95% CI, 11 do 20) w grupie PF. Szacunkowe przeżycie bez progresji po 2 latach wyniosło 53% w grupie TPF i 42% w grupie PF (P = 0,01).
W czasie tej analizy leczenie zakończyło się niepowodzeniem u 198 pacjentów, 88 (35%) w grupie TPF i 110 (45%) w grupie PF (p = 0,01) (tabela 3)
[przypisy: dyzury aptek malbork, dyżury aptek malbork, mydło z jonami srebra ]