Cisplatyna i fluorouracyl same lub z docetakselem w raku głowy i szyi ad 6

Dziewiętnastu pacjentów miało drugie guzy pierwotne. Wskaźnik zgłoszonej porażki lokoregionalnej wynosił 30% w grupie TPF i 38% w grupie PF (P = 0,04). Odległe przerzuty wystąpiły odpowiednio u 5% i 9% pacjentów (p = 0,14). Całkowity odsetek odpowiedzi po chemioterapii indukcyjnej wynosił 72% w grupie TPF i 64% w grupie PF (p = 0,07) (tabela dodatku uzupełniającego). Procent pacjentów z pełną odpowiedzią był podobny w obu grupach (17% w grupie TPF i 15% w grupie PF, P = 0,66).
Zdarzenia niepożądane
Tabela 4. Tabela 4. Zdarzenia niepożądane i opóźnienia w leczeniu. Spośród 494 pacjentów, którzy otrzymali chemioterapię indukcyjną, 491 (99%) miało co najmniej jedno zdarzenie niepożądane związane z leczeniem. Neutropenia 3. lub 4. stopnia wystąpiła u 83% pacjentów w grupie TPF iu 56% pacjentów w grupie PF (p <0,001) (tabela 4). Pomimo profilaktyki antybiotykowej częstość neutropenii z gorączką i zakażenie neutropeniczne były wyższe w grupie TPF. Odsetek pacjentów z niedokrwistością 3. lub 4. stopnia był podobny w obu grupach. Małopłytkowość stopnia 3 lub 4 była częstsza w grupie PF niż w grupie TPF (11% w porównaniu z 4%, P = 0,005).
Pacjenci z grupy TPF mieli mniej opóźnień w leczeniu niż ci z grupy PF (29% w porównaniu z 65%, P <0,001), pomimo różnic w szczytowej mielotoksyczności podczas indukcyjnej chemioterapii w grupie TPF. Długotrwała neutropenia stanowiła różnicę i była odpowiedzialna za opóźnienia związane z leczeniem u 1% pacjentów w grupie TPF i 39% pacjentów w grupie PF (p <0,001) (tabela 4). Odsetek planowanych terapii, które otrzymali pacjenci wynosił 98% w grupie TPF i 90% w grupie PF (Tabela 2 dodatku uzupełniającego). Tak więc neutropenia rzadziej wpływała na dawkę i cykle leczenia w grupie TPF niż w grupie PF.
Częstość występowania efektów toksycznych 3 lub 4 stopnia była podobna w obu badanych grupach (65% w grupie TPF i 62% w grupie PF). Z wyjątkiem istotnej różnicy w letargu stopnia 3 lub 4 i nieistotnej różnicy w zapaleniu błony śluzowej, które zgłaszano częściej w grupie PF, nie było dużych różnic w niehematologicznych zdarzeniach niepożądanych w obu grupach podczas chemioterapii indukcyjnej (Tabela 4 i Tabela 3 Dodatku Uzupełniającego).
Nie zaobserwowano znaczących różnic w częstości występowania zdarzeń niepożądanych podczas chemioradioterapii (Tabela 4 i Tabela 4 Dodatku Uzupełniającego). Nie stwierdzono istotnych różnic w dawkach radioterapii i chemioterapii dostarczanych do każdej grupy podczas chemioradioterapii (Tabela 5 Dodatku Uzupełniającego).
Dyskusja
Wyniki tej randomizowanej próby terapii miejscowego zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi pokazują zalety indukcyjnej chemioterapii TPF, a następnie chemioradioterapii w porównaniu do indukcyjnego PF, a następnie chemioradioterapii. Dłuższe przeżycie całkowite i wolne od progresji oraz nieistotne zmniejszenie ogólnego działania toksycznego były widoczne w grupie TPF. Po medianie okresu obserwacji wynoszącej 42 miesiące, TPF zmniejszyło ryzyko zgonu o 30% w porównaniu z PF, przy oszacowanych 3-letnich wskaźnikach przeżywalności 62% w grupie TPF i 48% w grupie PF (P = 0,002 )
[przypisy: taśma washi allegro, mydło z jonami srebra, praca dla lekarza warszawa ]