Dodanie dwufazowej, prandialnej lub podstawowej insuliny do terapii doustnej w cukrzycy typu 2 ad 7

Po 52 tygodniach dawki były podobne w grupie dwufazowej i grupie podstawowej, ale wyższe w grupie posiłkowej (tabela 2). Mediana częstości występowania hipoglikemii (stopnia 2 lub więcej) różniła się nieznacznie w okresie 52 tygodni, ale była wyższa w grupie posiłkowej niż w grupie dwufazowej i wyższa w grupie dwufazowej niż w grupie podstawowej (ryc. 2F oraz ryc. 3B i tabela 2). ). Średnia liczba zdarzeń hipoglikemicznych na pacjenta w ciągu roku wynosiła 5,7 w grupie dwufazowej, 12,0 w grupie posiłkowej i 2,3 w grupie podstawowej.
Zdarzenia niepożądane
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane. Czterech pacjentów zmarło podczas pierwszego roku badania, trzech w grupie dwufazowej (z powodu niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego i choroby niedokrwiennej serca) i jednego z grupy posiłkowej (z powodu zawału mięśnia sercowego). Proporcje pacjentów z ciężkimi zdarzeniami niepożądanymi nie różniły się między badanymi grupami (p = 0,25 dla wszystkich porównań), a także nie wystąpiła liczba zdarzeń niepożądanych (p = 0,37) (tabela 3). Nie wystąpiły żadne istotne klinicznie zmiany stężenia kreatyniny w osoczu lub aminotransferazy alaninowej, chociaż różnica w stężeniu kreatyniny była statystycznie istotna (Tabela 2). Po roku podwyższone poziomy insuliny w osoczu na czczo (ponad trzykrotność górnej granicy prawidłowego zakresu) występowały częściej w grupie dwufazowej (16 z 167 pacjentów, czyli 9,6%) niż w grupie z napromienianiem (5 z 179). pacjentów lub 2,8%) lub grupę podstawową (3 z 167 pacjentów lub 1,8%) (P = 0,004), chociaż nie zaobserwowano zauważalnego wpływu na kontrolę glikemii lub hipoglikemię. Dwóch pacjentów przerwało terapię metforminą zgodnie z protokołem badania po dwóch kolejnych pomiarach kreatyniny w osoczu, które wykazały wartości ponad 1,7 mg na decylitr (150 .mol na litr).
Dyskusja
Po roku pierwsza faza trzyletniego badania 4-T wykazała, że trzy różne analogowe schematy insuliny, po dodaniu do leczenia metforminą i sulfonylomocznikiem u pacjentów z cukrzycą typu 2, wiązały się z klinicznie istotną i trwałą redukcją hemoglobiny glikowanej. poziomy. Jednak poziomy docelowe osiągnięto u większości pacjentów, z czego 16% miało poziom 6,5% lub mniej, a 39% miało poziom 7,0% lub mniej. Schematy dwufazowe i posiłkowe obniżyły poziom hemoglobiny glikowanej w tym samym stopniu iw większym stopniu niż schemat podstawowy, chociaż nie zaobserwowano istotnych różnic między grupami pacjentów z wyjściowym poziomem hemoglobiny glikowanej 8,5% lub mniej. Obniżenie poziomu glukozy osiągnięto kosztem przyrostu masy ciała i zwiększonego ryzyka hipoglikemii, szczególnie w przypadku schematów dwufazowych i posiłkowych. Prandial insulina obniżyła hemoglobinę glikowaną w takim samym stopniu, jak insulina dwufazowa, ale z dwukrotnie większą liczbą epizodów hipoglikemii i przyrostem masy ciała o 21%. Informacje te mogą pomóc klinicystom w wyborze schematu leczenia dla poszczególnych pacjentów.
W naszym badaniu porównaliśmy trzy różne schematy insuliny, w tym reżim posiłkowy popularny w niektórych krajach i poparty dowodami z badań.16,17 Ponadto nasz proces będzie kontynuowany przez 3 lata, podczas gdy większość podobnych badań trwa krócej. Wyniki badań krótkoterminowych mogą być krótkotrwałe i wprowadzać w błąd, jak pokazano w badaniu LANMET26 (porównanie insuliny glargine [Lantus] z metforminą z obojętną protaminą Hagedorn [NPH] insulina plus metformina), w którym niższa częstość hipoglikemii po 12 tygodniach nie było widać w 36 tygodniu.
Rozpoczęcie dawek insuliny w naszym badaniu, które były specyficzne dla pacjenta i oparte na algorytmie, nie wiązało się z poważną hipoglikemią
[podobne: implanty kielce, invizimals karty allegro, praca dla lekarza warszawa ]