Hiperimmunizowana globulina zapobiegajaca wrodzonej infekcji CMV

Revello i in. (Wydanie 3 kwietnia) przedstawia wyniki randomizowanej, kontrolowanej placebo, fazy II próby hiperimmunizacyjnej globuliny w zapobieganiu transmisji wirusa cytomegalii matki (CMV). Badanie to opierało się na wynikach badań nierandomizowanych z 2005 r. Przeprowadzonych przez Nigro i wsp.2. Oba badania, jak również retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone przez Buxmanna i wsp., 3 zastosowały comiesięczne podawanie hiperimmunizowanej globuliny, oparte na założeniu ostatecznej eliminacji. okres półtrwania wynoszący 22,4 dni dla wszystkich przeciwciał klasy IgG4. Ponownie oceniliśmy właściwości farmakokinetyczne odpowiedzi przeciwciał specyficznych dla CMV5 u ciężarnej wolontarystki z udowodnioną pierwotną infekcją CMV, która otrzymywała dożylną hiperimmunizowaną globulinę co 4 tygodnie. Obserwowaliśmy okresowe obniżenie poziomów CMV-IgG z okresem półtrwania wynoszącym około 11 dni, wraz z fluktuacjami specyficznej dl a epitopu rekombinowanej awangardy IgV CMV i powtarzanymi spadkami zdolności neutralizacji specyficznej dla komórek nabłonkowych. Te odkrycia mogą mieć wpływ na wynik kliniczny. Dlatego sugerujemy ponowną analizę farmakokinetyki indukowanego globuliną hiperimmunizowanego, specyficznego względem przedziału przeciwciała CMV i zdolności neutralizacji CMV w osoczu, płynie owodniowym i krwi pępowinowej w celu ponownego zdefiniowania zoptymalizowanego schematu leczenia dla podawania hiperimmunizacyjnej globuliny. Dr Klaus Hamprecht, dr n. Med. Dr Karl-Oliver Kagan. Rangmar Goelz, MD University Hospital Tübingen, Tybinga, Niemcy klaus. uni-tuebingen.de Dr Hamprecht donosi o służbie w naukowym komitecie doradczym w ramach internetowej inicjatywy na rzecz zapobiegania wrodzonej infekcji wirusami cytomegalii, która jest sponsorowana przez Biotest, i otrzymuje opłaty za wykłady od Roche, Abbott i Siemens. Opłaty zostały przekazane bezpośrednio do University Hospit al Tuebingen. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 5 Referencje1. Revello MG, Lazzarotto T, Guerra B, i in. Randomizowane badanie hiperimmunizacyjnej globuliny w celu zapobiegania wrodzonemu wirusowi cytomegalii. N Engl J Med 2014; 370: 1316-1326 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. Nigro G, Adler SP, La Torre R, Best AM. Bierna immunizacja w czasie ciąży w przypadku wrodzonego zakażenia wirusem cytomegalii. N Engl J Med 2005; 353: 1350-1362 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 3. Buxmann H, Stackelberg OM, Schloser RL, i in. Zastosowanie hiper-immunoglobuliny cytomegalii do zapobiegania wrodzonej wadzie cytomegalii: analiza retrospektywna. J Perinat Med 2012; 40: 439-446 Crossref Web of Science Medline 4. Thurmann PA, Sonnenburg-Chatzopoulos C, Lissner R. Właściwości farmakokinetyczne i tolerancja nowego dożylnego preparatu immunoglobuliny. Eur J Clin Pharmacol 1995; 49: 237-242 Crossref Web of Science Medline 5. Hamprecht K, Bissinger AL, Arellano-Galindo J, i in. Wewnątrzczaszkowa transmisja ludzkiego wirusa cytomegalii (HCMV): długotrwała dynamika odpowiedzi swoistej dla epitopu w kontekście dojrzewania awidności. J Clin Virol 2014; 60: 119-126 Crossref Web of Science Medline Revello i in. donoszą, że zastosowanie hiperimmunizacyjnej globuliny specyficznej dla CMV nie zmieniło istotnie przebiegu wrodzonego zakażenia CMV w ich badaniu. Jednak kilka aspektów projektu badania mogło doprowadzić do niedoszacowania efektu. Najpierw przerwano podawanie globuliny hiperimmunizowanej, gdy badanie płynu owodniowego było dodatnie dla CMV. Badanie obserwacyjne wykazało, że u kobiet z CMN-dodatnim płynem owodniowym stosowanie hiperimmunizowanej globuliny łagodzi infekcję płodu.1 Nie jest jasne, czy ciąże te zostały przerwane. Po drugie, trzy kobiety dostarczyły płód z wrodzonym CMV pomimo negatywnych wyników na amniopunkcji. Chociaż dla tych trze ch kobiet opisana jest przerwa od 6 do 8 tygodni między przypuszczalnym początkiem infekcji matek a amniopunkcja, nie wiadomo, czy u wszystkich pacjentów był ten sam okres po zakażeniu matek.2 Po trzecie, statystyczna siła badania Revello i in. był oparty na bezwzględnej redukcji o 24 punkty procentowe (względna redukcja o 60%) w zakażeniach klinicznych, jak opisano wcześniej.1 Chociaż różnica między grupami była nieistotna, obserwowane bezwzględne zmniejszenie zakażenia CMV u kobiet otrzymujących hiperimmunizowaną globulinę było 14 punktów procentowych. Jednak 95% przedział ufności wynosił od -3 do 31, co nie wyklucza klinicznie istotnego efektu. Potrzebne jest większe badanie, aby wyciągnąć ostateczne wnioski. Elisabeth van Leeuwen, MD, Ph.D. K. Oude Rengerink, mgr inż. Eva Pajkrt, MD, Ph.D. Akademickie Centrum Medyczne, Amsterdam, Holandia mi nl Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 2 Referencje1 . Nigro G, [patrz też: lekarz sportowy, Gastrolog, kardiolog kielce ]

[hasła pokrewne: invizimals karty allegro, labrador choroby, terapia psychodynamiczna poznań ]