Globalne wydatki na badania i rozwój Biomedyczne

W artykule w Perspektywie Chakma i in. (2 wydanie) prognoza szacunkowa dla globalnych trendów w wydatkach na badania i rozwój w dziedzinie zdrowia (B + R). Ich analiza jest wątpliwa. Po pierwsze, dane o wydatkach powinny być deflowane w walucie krajowej, a następnie porównane z zastosowaniem odpowiedniego kursu wymiany dla jednego roku bazowego. Podejście autorów przecenia wzrost w krajach o względnej aprecjacji waluty. Po drugie, standardowe podejście polega na skorygowaniu danych o wydatkach za pomocą domyślnego wskaźnika cen produktu krajowego brutto (PKB), a nie wskaźnika cen R & D Narodowego Instytutu Zdrowia, który schlebia krajom charakteryzującym się wysoką inflacją. Czytaj dalej Globalne wydatki na badania i rozwój Biomedyczne

Alopecia Areata

W artykule przeglądowym na temat łysienia plackowatego Gilhar i wsp. (Wydanie z 19 kwietnia) nie wspomina fotochemioterapii psoralen-ultrafiolet A (PUVA). Było tak prawdopodobnie dlatego, że nie opublikowano żadnych kontrolowanych badań nad tym miejscowym leczeniem immunosupresyjnym w przypadku rozległych łysienia plackowatego.2 Jednakże zgłaszane wskaźniki odpowiedzi są zazwyczaj tak dobre, jak w przypadku immunoterapii kontaktowej, co jest poparte jedynie nieznacznie lepszymi dowodami, z połowicznym owłosieniem na głowie. badania porównawcze potwierdzające efekt.3. Immunoterapia kontaktowa obejmuje dyskomfort wywołany medycznie zapaleniem skóry każdego tygodnia; PUVA rzadko powoduje zlokalizowane odpowiedzi fototoksyczne. Pod względem długotrwałego ryzyka, leczenie PUVA całego ciała zwiększa ryzyko raka skóry płaskonabłonkowej, 4,5, chociaż nie zostało to zgłoszone jako niekorzystny wpływ miejscowego leczenia. Czytaj dalej Alopecia Areata

Indometacyna doodbytnicza zapobiegajaca zapaleniu trzustki po ERCP

W artykule na temat zapobiegania zapaleniu trzustki po endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP), Elmunzer i in. (Problem z 12 kwietnia) niezbyt podkreślił fakt, że profilaktyczne stenty trzustkowe zostały umieszczone u ponad 80% badanych pacjentów, wśród których dominowało kliniczne podejrzenie zwieracza dysfunkcji Oddiego. Stenty trzustkowe znacznie zmniejszają częstość występowania zapalenia trzustki u pacjentów wysokiego ryzyka, 2,3, a średnie zmniejszenie dawki jest większe niż w obecnym badaniu. Ponadto, średnica stentów wpływa na wskaźniki zapalenia trzustki4,5; średnica stentów używanych przez Elmunzer i in. nie zgłoszono.
Tabela 1. Czytaj dalej Indometacyna doodbytnicza zapobiegajaca zapaleniu trzustki po ERCP

Hiperimmunizowana globulina zapobiegajaca wrodzonej infekcji CMV

Revello i in. (Wydanie 3 kwietnia) przedstawia wyniki randomizowanej, kontrolowanej placebo, fazy II próby hiperimmunizacyjnej globuliny w zapobieganiu transmisji wirusa cytomegalii matki (CMV). Badanie to opierało się na wynikach badań nierandomizowanych z 2005 r. Przeprowadzonych przez Nigro i wsp.2. Oba badania, jak również retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone przez Buxmanna i wsp., 3 zastosowały comiesięczne podawanie hiperimmunizowanej globuliny, oparte na założeniu ostatecznej eliminacji. okres półtrwania wynoszący 22,4 dni dla wszystkich przeciwciał klasy IgG4. Czytaj dalej Hiperimmunizowana globulina zapobiegajaca wrodzonej infekcji CMV

Nowa kategoria leków przelamujacych FDA – implikacje dla pacjentów

Darrow i in. (27 marca) przedstawia niepełny i wprowadzający w błąd przegląd programów Food and Drug Administration (FDA), które są dostępne w celu przyspieszenia opracowywania, przeglądu i zatwierdzania leków. Jak zauważają autorzy, regulacja leków polega na równoważeniu potencjalnych korzyści z dostępu do terapii z potencjalnymi zagrożeniami związanymi z lekami i prognozami pacjentów z chorobami, które terapie mają leczyć, na podstawie dowodów bezpieczeństwa i skuteczności . Każda ocena regulacji w zakresie narkotyków powinna przedstawiać pełny obraz dostępnych dowodów dotyczących skutków reform, w tym ich wpływu na ułatwianie generowania i efektywnego wykorzystania dowodów. FDA ma cztery odrębne mechanizmy, które przyspieszają rozwój i dostępność leków do leczenia poważnych lub zagrażających życiu warunków: przegląd priorytetowy, przyspieszone zatwierdzanie, szybka analiza, a ostatnio przełomowa terapia.2 Chociaż te podejścia mają na celu dostępność bezpiecznych i skutecznych produktów, stosują różne kryteria selekcji i kierują do różnych części procesu opracowywania leków. Darrow i in. Czytaj dalej Nowa kategoria leków przelamujacych FDA – implikacje dla pacjentów

Czestosc wykrywania gruczolaka i ryzyko raka jelita grubego i smierci

Skorygowany współczynnik regresji dla interwałowego raka jelita grubego, zgodnie z kwintylowymi punktami środkowymi stopnia wykrycia gruczolaka. Wartości skorygowanych współczynników regresji dla przedziałowego raka jelita grubego zostały wygenerowane na podstawie wyników wielopoziomowej analizy regresji Coxa (z dostosowaniem dla płci pacjenta, wieku, wskaźnika Charbsonowskiego wskaźnika współwystępowania i wskazaniem do kolonoskopii z grupowaniem według lekarza), dostarczonymi przez Corleya i Koledzy.1 Punkty środkowe częstości wykrycia gruczolaka kwintyle obliczono na podstawie danych z zakresu kwintyli w artykule. Badanie Corleya i jego współpracowników (wydanie 3 kwietnia) związku między wykryciem gruczolaka kolonoskopii a rozwojem interwałowego raka jelita grubego ma pewne godne uwagi ograniczenia. Po pierwsze, wnioski z badania nie potwierdziły zasadniczego wniosku, że ryzyko wystąpienia raka odcinka zmniejszone w przybliżeniu liniowo wraz ze wz rostem odsetka wykrywalności gruczolaków, bez dowodów na efekt progowy w zakresie obserwowanych zakresów . Ryzyko wystąpienia raka odstępu było w zasadzie dość jednolite w przypadku pierwszych trzech kwintyli częstości wykrywania gruczolaka, mimo że odpowiednie podgrupy kwintylowe zawierały 11 razy więcej zdarzeń niż w całym badaniu Kaminski i wsp., 2 i tylko stały się znacznie niższe niż ryzyko w najniższym kwintylu powyżej progu 28,4%. Rzeczywiście, wykres skorygowanych współczynników regresji dla przedziałowego raka jelita grubego w stosunku do odpowiednich punktów środkowo-kwintylowych był zgodny z nieliniowym powiązaniem, przy czym numeryczna różnica między współczynnikami dla najwyższych dwóch kwintyli była ponad czterokrotnie wyższa niż dla dwa najniższe kwintyle (ryc. Czytaj dalej Czestosc wykrywania gruczolaka i ryzyko raka jelita grubego i smierci

Testowanie DNA na stolach multitarnych w badaniach przesiewowych jelita grubego i odbytnicy

Tabela 1. Tabela 1. Wyniki testu w dwóch badaniach obejmujących osoby, które prześwietlają kolonoskopię w Stanach Zjednoczonych i Niemczech. Imperiale i in. (Wydanie 3 kwietnia) raportuje wyższą czułość i niższą swoistość przy użyciu testowego testu DNA na stołach wielonarodowych niż za pomocą komercyjnego testu immunochemicznego w kale (FIT, OC FIT-CHEK, Polymedco) do wykrywania nowotworów jelita grubego u uczestników, którzy poddawani są badaniu przesiewowemu w kolonoskopii. Czułość i specyficzność FIT zależy od konkretnej wartości odcięcia użytej do określenia dodatniego wyniku testu. Czytaj dalej Testowanie DNA na stolach multitarnych w badaniach przesiewowych jelita grubego i odbytnicy

Randomizowane badanie laparoskopowej radykalnej cystektomii z uzyciem robota

Radykalna cystektomia jest standardowym postępowaniem z nieodczastym, inwazyjnym rakiem pęcherza. Leczenie to wiąże się z istotnymi klinicznie powikłaniami okołooperacyjnymi i przedłużonym czasem powrotu do zdrowia u pacjentów z tą chorobą, którzy są zazwyczaj starsi i często mają historię palenia i współistniejące warunki.1,2 Badania retrospektywne wskazują, że chirurgia laparoskopowa wspomagana robotem jest związana ze zmniejszonym ryzykiem powikłań i krótszym pobytem w szpitalu w porównaniu z operacją otwartą, 3 ale danych nie uzyskano z randomizowanych badań. Podajemy wyniki randomizowanego, kontrolowanego badania (numer ClinicalTrials.gov, NCT01076387), którego celem jest ocena, czy laparoskopowa radykalna cystektomia wspomagana robotem wiązałaby się z mniejszą częstością powikłań okołooperacyjnych niż otwarta operacja (z zastosowaniem techniki pozaustrojowego odprowadzania moczu w obu podejściach); protokół badania jest dostępny wra z z pełnym tekstem tego listu na stronie. Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego w stadium klinicznym Ta-3N0-3M0 (zgodnie z systemem klasyfikacji przerzutów nowotworów-węzłów chłonnych [TNM] z Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka i Międzynarodową Unię przeciwko Raka), którzy zostali wyznaczeni do ostatecznego leczenia przy użyciu radykalnej cystektomii rekrutowano w Memorial Sloan Kettering Cancer Center od marca 2010 r. do marca 2013 r. Czytaj dalej Randomizowane badanie laparoskopowej radykalnej cystektomii z uzyciem robota

Zmiany w powiklaniach zwiazanych z cukrzyca w Stanach Zjednoczonych

W badaniu Gregg i wsp. (17 kwietnia) budzi trzy wątpliwości, które naszym zdaniem mogą wpłynąć na jej wnioski. Po pierwsze, poszerzenie definicji cukrzycy w 1997 r. Naturalnie prowadzi do rozcieńczenia nasilenia w czasie i w konsekwencji zmniejszenia komplikacji.2 Po drugie, niezdolność do rozdzielenia cukrzycy typu i typu 2 zaciemnia ich względny wkład w komplikacje i łączy dwie różne choroby. Po trzecie, wiele dużych, wysokojakościowych badań interwencyjnych ukierunkowanych na zastępcze markery nie przyniosło żadnych korzyści, a nawet wykazało szkodliwość, podobnie jak ostatnie metaanalizy modyfikacji czynników ryzyka, w tym kontrola glikemii.3,4 Sądzimy, że dane z randomizowanych badań potwierdziły wyniki obserwacji w odniesieniu do przypisania przyczynowo-skutkowego. Autorzy postulowali, że zmniejszenie powikłań jest spowodowane interwencjami klinicznymi, ale jest to spekulacyjny wniosek, biorąc pod uwagę istotne ograniczenia badania obserwacy jnego. Czytaj dalej Zmiany w powiklaniach zwiazanych z cukrzyca w Stanach Zjednoczonych

Przesuniecie tropizmu HIV w transplantacji komórek macierzystych za pomoca mutacji Delta32

Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) wymaga wejścia do komórek docelowych poprzez wiązanie otoczki wirusowej z receptorem CD4 i receptorem 5 chemokiny (motyw CC) (CCR5) lub receptorem 4 chemokiny (motyw CXC) (CXCR4) . Homozygotyczność delecji 32 pz w allelu CCR5 (CCR5 delta32) zapobiega wchodzeniu komórek do zwrotników CCR5 (R5-tropic) HIV typu (HIV-1). W 2009 r. Opublikowano raport1 na temat zakażonego HIV-1 pacjenta z ostrą białaczką szpikową, u którego obciążenie wirusowe pozostało niewykrywalne po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych od dawcy, który był homozygotyczny pod względem mutacji delta32 CCR5 i po odstawieniu terapii przeciwretrowirusowej. . Ta sprawa dała nadzieję na nowe strategie zwalczania infekcji HIV-1. Czytaj dalej Przesuniecie tropizmu HIV w transplantacji komórek macierzystych za pomoca mutacji Delta32