Profilaktyka przed zakażeniem HIV – dokąd zmierzamy?

width=525Przenoszenie ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) utrzymuje się w oszałamiającym tempie w wielu rejonach świata. Częstość zarażania się HIV wśród młodych, zdrowych osób dorosłych (głównie kobiet) wynosiła od 3 do 5 na 100 osobolat w dwóch badaniach dotyczących heteroseksualnej transmisji wirusa HIV w Afryce subsaharyjskiej, obecnie raportowana w czasopiśmie Journal (Próba profilaktyki przedwczesnego zapobiegania HIV wśród kobiet afrykańskich [FEM-PrEP] i badania TDF22). Ten wskaźnik przenoszenia wirusa HIV wymaga pilnego opracowania nowych strategii zapobiegania, a także rozmieszczenia wszystkich istniejących strategii, w tym stosowania prezerwatyw, obrzezania mężczyzn i leczenia partnerów zakażonych wirusem HIV.3 Stosowanie leków przeciwretrowirusowych przez osoby niezakażone HIV przed potencjalną ekspozycją seksualną na partnerów zakażonych HIV, znane jako profilaktyka prezerwatyw, jest nowym podejściem do profilaktyki HIV. Trylogia prób terenowych z Afryki – dwa wspomniane wyżej i badanie profilaktyki przedobjawowej partnerów (PrEP )4 – badała zdolność doustnego fumaranu dizoproksylu tenofowiru (TDF) lub tenofowiru-emtrycytabiny (TDF-FTC) do zapobiegania przechwytywaniu HIV w kilku wysokich stężeniach. -składające się populacje aktywnych seksualnie kobiet1, 2 i mężczyzn, 2 w tym pary niezgodne z HIV. Wyniki te, opisane teraz w czasopiśmie, są szczególnie aktualne, ponieważ na podstawie tych i wcześniejszych ustaleń, 5,6 a Food and Drug W ostatnim czasie panel administracyjny zalecił zatwierdzenie kombinacji przeciwretrowirusowej TDF-FTC w profilaktyce przedawkowania.
Te próby mają złożone i odmienne wyniki. W badaniach TDF2 i Partners PrEP wykryto stopień skuteczności około 62 do 75% w zapobieganiu HIV, jednak badanie FEM-PrEP zostało przerwane wcześnie z powodu braku ochrony. Niespójność w tym obszarze badań nie jest wyjątkowa. Żel Tenofovir stosowany podczas stosunku przez kobiety w Ośrodku Programu Badań AIDS w Republice Południowej Afryki (CAPRISA) Badanie 0048 wykazało skuteczność, ale wyniki nie zostały potwierdzone w trwającej próbie dopochwowej i ustnej w celu kontrolowania epidemii (VOICE), w w którym stosowanie żelu tenofowiru dziennie zostało wcześniej przerwane z powodu marności9. Badanie Partnerzy PrEP wykazało skuteczność tylko w przypadku doustnego TDF, ale w badaniu VOICE użycie samego TDF również zostało zatrzymane wcześniej z powodu marności.
Uderzające różnice w tych wynikach podkreślają znaczenie przeprowadzenia dodatkowych badań w celu umożliwienia właściwego zrozumienia potencjalnej skuteczności i zdarzeń niepożądanych związanych z profilaktyką przedawkowania i określenia innych czynników, które mogą wpływać na skuteczność. Różnice w wynikach podkreślają również centralną rolę komisji ds. Bezpieczeństwa danych i monitoringu (DSMB) odpowiedzialnych za nadzór nad prowadzeniem badań i wynikami w czasie rzeczywistym, przegląd postępów w badaniu i zapewnienie bezpieczeństwa uczestników badania. Różne raporty DSMB dotyczące trzech opisanych tutaj badań zostały skonfrontowane z trudnymi i krytycznymi decyzjami.
Dlaczego wyniki różnią się w różnych badaniach zgłoszonych do tej pory nie jest jasne. Jednak ważne rozważania obejmują badane populacje; prawdopodobne drogi przenoszenia wirusa HIV (błona śluzowa pochwy vs. odbyt); włączenie uznanych par niezgodnych w badaniu Partnerzy PrEP, których zachowania seksualne i podatność na HIV mogą być inne niż u par, w których oboje partnerzy są nosicielami wirusa HIV; i najważniejsze, przestrzeganie zaleceń lekarskich przez uczestników badania. We wszystkich trzech badaniach wykorzystano pomiar stężenia przeciwretrowirusowego w osoczu krwi jako biomarkera adherencji. Wyniki pokazały, że zgłaszane używanie pigułek i liczenie pigułek mogą być niewiarygodnymi miarami przylegania1 i że zmniejszona skuteczność w zapobieganiu była związana z brakiem leku przeciwretrowirusowego lub leków w osoczu krwi. Dane te podkreślają znaczenie obiektywnych mierników przestrzegania przepisów oraz zasadnicze wyzwanie, nawet w badaniach naukowych, dotyczące codziennego przyjmowania leków zapobiegających zakażeniu HIV w zdrowej populacji.
Ponieważ TDF i TDF-FTC są łatwo dostępne do użytku klinicznego, pojawiają się pytania, jak w praktyce uwzględnić te dane. W jaki sposób należy zarządzać profilaktyką przedwczesnego narażenia? Większość przeciwinfekcyjnych środków profilaktycznych stosuje się jako pomost przez okno ekspozycji, podobnie jak środki przeciwdrobnoustrojowe są stosowane w czasie operacji, aby zapobiec zakażeniu rany. Jeśli zostanie rozpoczęta profilaktyka przedawkowania, jak i kiedy zostanie ona zatrzymana? Jakie przesłanie powinien przekazać pacjentowi pracownik opieki zdrowotnej? I w jaki sposób należy monitorować profilaktykę przedwczesnego narażenia na przestrzeganie zaleceń i bezpieczeństwo? Zapewnienie codziennego leczenia zdrowym osobom niezakażonym HIV wymaga wyjątkowo wysokiego poziomu bezpieczeństwa. Istni
[przypisy: kardiologia, Stomatolog Kraków, gastroenterologia ]
[podobne: poradnia rehabilitacyjna dla dzieci, dyżur aptek malbork, akupunktura cena ]