Wirusowe zapalenie wątroby typu A w porównaniu z immunoglobuliną do profilaktyki poekspozycyjnej ad 6

Przejściowa pozytywna obecność przeciwciał IgM była powszechna. Wśród 102 bezobjawowych biorców szczepionek z prawidłowym poziomem aminotransferazy alaninowej z próbkami, które w 4 tygodniu były IgM-dodatnie, 73 (72%) nie było już IgM-dodatnich w 8 tygodniu. Względna skuteczność środków profilaktycznych
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki wśród biorców szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i biorcy immunoglobuliny. W analizach na podstawie protokołu uzyskano 25 głównych punktów końcowych wśród biorców szczepionki (4,4%), a 17 uzyskano wśród biorców immunoglobulin (3,3%), uzyskując względne ryzyko wśród biorców szczepionek w porównaniu z biorcami immunoglobuliny 1,35 (95 % przedział ufności [CI], 0,70 do 2,67) (tabela 3). Górna granica jednostronnego przedziału ufności 95% wynosiła 2,40 i spełniła nasze ustalone wcześniej kryterium równości w oparciu o jednostronne badanie względnego ryzyka mniejsze niż 3,0. W zmodyfikowanej analizie zamiar-leczenie, 26 pierwotnych punktów końcowych uzyskano wśród biorców szczepionek (3,5%), a 18 głównych punktów końcowych uzyskano wśród biorców immunoglobulin (2,7%), uzyskując względne ryzyko wśród biorców szczepionek w porównaniu z odpornością przyjmujący globulinę 1,32 (95% CI, 0,69 do 2,55) (Tabela 3). Wśród podgrup, zmodyfikowane szacunki stosunku ryzyka do zamierzonego były zasadniczo podobne w przypadku stratyfikacji w zależności od grupy wiekowej (dzieci w wieku od 2 do 18 lat: ryzyko względne, 1,38, osoby w wieku od 19 do 40 lat: ryzyko względne, 1,23 Test Breslow-Day, P = 0,72) lub tydzień otrzymywania profilaktyki po ekspozycji (pierwszy tydzień po ekspozycji: ryzyko względne, 1,16, drugi tydzień po ekspozycji: ryzyko względne, 1,34, test Breslow-Day, P = 0,76). W przypadku drugorzędowych punktów końcowych szacunki ryzyka względnego mieściły się w zakresie od 1,15 do 1,44 i były największe w przypadku choroby żółtaczkowej (tabela 3).
Dyskusja
W tym badaniu porównawczym częstość występowania zapalenia wątroby typu A u osób, które otrzymały szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A lub immunoglobulinę, wynosiła mniej niż 5%. Chociaż spełnione zostało ustalone w badaniu kryterium nie mniejszej zgodności, wskaźniki były wyższe w grupie szczepionek w porównaniu z grupą immunoglobulin dla wszystkich badanych punktów końcowych, co sugeruje, że immunoglobulina działała skromnie lepiej niż szczepionka. Jednak ryzyko zapalenia wątroby typu A w grupie szczepionek nigdy nie było więcej niż o 1,5% większe niż w grupie immunoglobulin.
Nie można bezpośrednio zmierzyć bezwzględnej skuteczności szczepionki, ponieważ nie było etyczne uwzględnianie grupy kontrolnej placebo. Niemniej jednak skuteczność szczepionki można oszacować na podstawie założonej skuteczności immunoglobuliny po ekspozycji, która przez wiele lat była uważana za ponad 80% .1,17-24 Jeśli immunoglobulina była prawdziwie 90% skuteczna w naszym badaniu , skuteczność szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A można oszacować na 86% (95% CI, 73 do 93%), a jeśli immunoglobulina była prawdziwie skuteczna w 80%, skuteczność szczepionki może wynosić 73% (95% CI, 47 do 86%) (patrz Dodatek Dodatek, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org). Szacunki te są zgodne z wcześniejszymi doniesieniami na temat badania szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A zastosowanej po ekspozycji, w której stwierdzono, że szczepionka jest skuteczna w 79% w zapobieganiu zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu A w porównaniu z grupą kontrolną przeznaczoną wyłącznie do obserwacji.
Stwierdzenie, że szczepionka przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu A może być nieznacznie mniej skuteczna po ekspozycji niż immunoglobulina, może mieć znaczenie kliniczne u osób, które mogą mieć ciężką chorobę, jeśli są zakażone wirusem zapalenia wątroby typu A, takie jak osoby starsze lub cierpiące na przewlekłą chorobę wątroby. Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A ma wiele zalet w porównaniu z immunoglobuliną
[patrz też: terapia psychodynamiczna poznań, badanie podoskopowe, zaproszenia na ślub allegro ]