Wirusowe zapalenie wątroby typu A w porównaniu z immunoglobuliną do profilaktyki poekspozycyjnej

Szczepionka przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A podawana osobom po ekspozycji na wirusa zapalenia wątroby typu A nie była bezpośrednio porównywana z immunoglobuliną, o której wiadomo, że jest wysoce skuteczna w zapobieganiu wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, gdy jest podawana w ciągu 2 tygodni po ekspozycji na wirusa. Metody
W Ałmaty w Kazachstanie losowo przydzieliliśmy kontakty domowe i do opieki dziennej, w wieku od 2 do 40 lat, aby otrzymać jedną standardową dawkę szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A lub immunoglobuliny odpowiedniej do wieku w ciągu 14 dni po ekspozycji na pacjentów z zapaleniem wątroby typu A. Przypadki potwierdzone laboratoryjnie, objawowe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu A występujące między 15 a 56 dniem po ekspozycji oceniano podczas aktywnego monitorowania wszystkich wrażliwych kontaktów.
Wyniki
Spośród 4524 osób, które przeszły randomizację, 1414 (31%) było podatnych na wirus zapalenia wątroby typu A, a 1090 kwalifikowało się do analizy na podstawie protokołu. Wśród tych kontaktów 568 otrzymało szczepionkę przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A, a 522 otrzymało immunoglobulinę. Większość kontaktów dotyczyła dzieci (średni wiek, 12 lat) i najczęściej przyjmowanej profilaktyki w drugim tygodniu po ekspozycji (średni czas po ekspozycji, 10 dni). Wyjściowa charakterystyka kontaktów była podobna w obu grupach. Objawowe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu A potwierdzono w 25 kontaktach otrzymujących szczepionkę (4,4%) iw 17 kontaktach otrzymujących immunoglobulinę (3,3%) (względne ryzyko, 1,35, 95% przedział ufności, 0,70 do 2,67).
Wnioski
Niskie wskaźniki zapalenia wątroby typu A w obu grupach wskazują, że szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i immunoglobulina zapewniały dobrą ochronę po ekspozycji. Chociaż ustalone wcześniej kryterium badania nie było gorszej jakości, nieco wyższy wskaźnik wirusowego zapalenia wątroby typu A wśród biorców szczepionki może wskazywać na prawdziwą niewielką różnicę w skuteczności i może mieć znaczenie kliniczne w niektórych sytuacjach. Szczepionka ma inne zalety, w tym długotrwałą ochronę i może być rozsądną alternatywą dla immunoglobuliny do profilaktyki poekspozycyjnej w wielu sytuacjach. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00139139.)
Wprowadzenie
Wirus zapalenia wątroby typu A powoduje ostrą chorobę zapalną wątroby. Jest on przenoszony drogą fekalno-oralną i ma okres inkubacji od 15 do 50 dni (średni okres, 28 dni) .1 Większość populacji świata nadal jest na umiarkowanym lub wysokim ryzyku zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu A. 2 W Stanach Zjednoczonych częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby typu A znacznie spadła wraz z wprowadzeniem szczepień dziecięcych.3
Immunoglobina jest jedynym produktem zalecanym obecnie do profilaktyki poekspozycyjnej w Stanach Zjednoczonych.1 W niektórych przypadkach liczba osób ze wskazaniami immunoglobuliny może być dość duża. Na przykład w 2003 r. Wybuchu epidemii żywności w Stanach Zjednoczonych ponad 9000 osób otrzymało immunoglobulinę, albo z powodu kontaktu z wirusem zapalenia wątroby typu A w zaangażowanej restauracji, albo z powodu kontaktu z osobami, które zachorowały na wirusa.4
Dane z badań immunogenności, 5 badań na zwierzętach, 6,7 i 3 badań klinicznych8,9 wskazują, że szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A może być również skuteczna, gdy podaje się ją po ekspozycji na wirusa zapalenia wątroby typu A. Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A ma kilka zalet w stosunku do immunoglobuliny, w tym długotrwałą ochronę, łatwość podawania i powszechną dostępność
[więcej w: konto junior allegro, terapia psychodynamiczna poznań, zaproszenia na ślub allegro ]